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  • 202212-12
    生物安全柜个超净工作台看似一样,真的一样吗?

    生物安全柜个超净工作台看似一样,真的一样吗?生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、检验和生产中广泛使用的安全设备,也是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。生物安全柜的功能、用途、结构、排气系统和/或供气系统(高效粒子空气滤器),以及实验室选择生物安全柜的基本原则、安装原则和要求、实验室操作程序、日常维护要求等内容。这些内容是实际使用和操作生物安全柜时必须掌握的知识。大多数实验室工作人员对生物安全柜的性能、选择、操...

  • 202212-8
    带你全面认识GMP中的URS

    在整个GMP相关的厂房设施设备的验证确认过程中,URS是一份必要的文件,是后期流程参考和符合的依据。今天主要带你全面了解URS,了解它的重要性以及编写过程中的注意事项。希望可以让你在准备URS的过程中,提升工作效率,减少风险。URS的定义URS的全称是UserRequirementSpecification(用户需求说明)。在EUGMPAnnex15中指出,设备、设施、公用设施或系统的要求应在URS和/或功能规范中定义。在此阶段还需要建立质量的基本要素,并将所有GMP风险降低...

  • 202212-5
    A2型生物安全柜在器械分类目录中被界定为三类器械

    A2型生物安全柜工作原理:空气由前新风口进入负压风道与柜体内空气充分混合后,由风机送入静压箱,经过滤器过滤后以垂直层流的状态进入操作区,操作区左右及后部墙体均为负压风道,使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离。同时工作区被负压包围,保证样品不发生泄漏,操作区的气流由于排风机的作用,通过负压风道与新风口进入的空气混合后,其中部分混合气体(约70%)由风机送入静压箱循环使用,其余混合气体(约30%)经排风过滤器过滤后排出柜体。柜体气密,全排放式,所有气体不参与循环,工作人员通过...

  • 202212-2
    食品厂超净工作台如何用,才能真正做到无菌培养?

    食品厂超净工作台如何用,才能真正做到无菌培养?核心提示:超净工作台是一种提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学超净工作台是一种提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也是我们食品企业化验室的重要检测设备。注意:超净工作台(cleanbench)与生物安全柜(Bi...

  • 202211-30
    生物安全柜表面如何清洁呢​

    生物安全柜表面如何清洁呢生物安全柜是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、检验和生产中,是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。由于对操作时间的统计将...

  • 202211-28
    生物安全柜、通风柜与净化工作台的区别与原理介绍

    生物安全柜、通风柜与净化工作台的区别与原理介绍1、通风柜保护人,不保护样品工作原理:水,电,气,通风一体制,内装多功能电源插座,便于实验室过程中使用其他电气设备。采用快开阀,便于实验过程中用水方便,前档板为可上下移动玻璃门,顶部为低速抽风机,可将实验过程中的有害气体顺利排出,工作面底部装有不锈钢水槽,可将消毒液,实验残留物通过洗水从一排水槽排出,保持实验环境安全,可靠。2、超净工作台超净台只能保护样品,不能保护操作人员通过风机将空气吸入,经由静压箱通过过滤器过滤,将过滤后的洁...

  • 202211-25
    洁净室国标有那些改动?新标将影响哪些企业呢?

    洁净室国标有那些改动?新标将影响哪些企业呢?国标委发布GB/T259151-2021《洁净室及相关受控环境-1:空气洁净度等级》,将代替GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》,已于2022年3月1日实施。国标对洁净室的新要求,将影响下列企业对生产车间的环境要求,也考验检测机构对新标准的检测能力和评估能力。新标将影响哪些企业洁净室又叫洁净厂房、无尘车间。是为了满足食品、药品、日化、电子等行业领域生产和研究需要,所建立的对环境有特殊要求的...

  • 202211-23
    集菌仪进行无菌测试时需具备的条件​

    集菌仪进行无菌测试时需具备的条件细菌无处不在,为了维护患者免受有害细菌和其他病原体的侵害,制药企业运用集菌仪无菌测验,无菌测验触及严格的规则,以尽量削减感染危险,制药企业在无菌药品制作过程中运用集菌仪无菌测验,苏州路美新创小编说到无菌测验有助于防止导致感染的病原体传播,尽可能保持环境清洁对无菌测验适当重要,无菌测验的方针是消除细菌,清洁的方针是尽可能削减细菌数量。接下来,我们也是要和大家说到的是集菌仪进行无菌测试时需具备的条件。㈠环境监测在洁净室环境中评估空气,采用科学合理的...

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