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  • 20217-30
    无尘室标准—无尘室(无尘车间)等级划分

    无尘室标准—无尘室(无尘车间)等级划分无尘室(洁净室)根据洁净程度不同分很多等级。目前各半导体加工和面板组装厂的无尘室等级大都为1000级和100级的居多,数字越小,洁净等级越高。无尘室(洁净室)1000级的概念是:每立方英尺内,大于等于0.5的灰尘颗粒不能过1000颗;无尘室(洁净室)100级的概念是:每立方英尺内,大于等于0.3的灰尘颗粒不能过100颗;注意了:每个等级所管控的颗粒大小也不一样;依据美国联邦政府颁布的标准【FederalAtandard(FS)209E,1...

  • 20217-30
    无尘车间-洁净工程竣工验收需要主要的问题

    无尘车间-洁净工程竣工验收需要主要的问题无尘车间-洁净厂房的竣工验收,是在各分部单机试车,无生产负荷系统试车自检合格后进行。竣工验收的内容是对各分部工程的单机试车和无生产负荷系统试车的核查,洁净室(区)性能参数检测和调试、各分部观感质量核查,按要求进行功能检测和调试。(1)洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:1图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;2各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂明及进场;3各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录...

  • 20217-30
    无尘车间净化更衣流程

    无尘车间净化更衣流程进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。一、通常下列因数必须考虑到:(1)、更衣房间的设置:将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。zui后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。(2)、更衣的分级:新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态与其相应...

  • 20217-30
    无尘车间-净化厂房装修吊顶工程注意问题

    无尘车间-净化厂房装修吊顶工程注意问题1.无尘车间吊顶工程的施工前,应对下列隐蔽工程进行验收、交接。(1)吊顶内各类管道、功能设施和设备的安装工程;(2)龙骨、吊杆和预埋件等的安装,包括防火、防腐、防霉变、防尘处理;(3)其它与吊顶相关的隐蔽工程;2.吊顶工程的检验批,应按洁净室(区)面积500㎡划分为一个检验批,不足500㎡也应划分为一个检验批。3.安装龙骨前,应按设计要求对房间净高、洞口标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。4.吊顶工程中的预埋件、钢筋...

  • 20217-30
    无尘车间--洁净厂房总主要施工程序

    无尘车间--洁净厂房总主要施工程序无尘车间/洁净厂房的施工安装内容主要有:建筑装饰、净化空调系统、各动力公用和安全设施以及各种配管配线等;无尘车间/洁净厂房的施工安装应根据具体工程特点,使用功能,以及厂房内相关生产工艺设备的安装和二次配管配线的安装做优化处理,综合考量。无尘车间/洁净厂房的施工安装程序中,应根据具体工程情况、复杂程度等因素,必要时应进行二次洁净室装饰设计或二次配管配线设计等。无尘车间/洁净厂房的施工安装需各、多工种密切配合,按具体工程实际情况,制定施工安装程序...

  • 20217-30
    风淋室组装-风淋室接线-风淋室使用方法

    风淋室组装-风淋室接线-风淋室使用方法风淋室在送往用户现场后,一般都是散件形式的,因此就要对风淋室进行组装及接线,正确调试后,风淋室才能正常使用,不同生产的风淋室可能设计不同,但是其基本原理和方法大同小异,现就中建南方净化生产的风淋风淋室组装方法分享给大家参考:一、风淋室如何接线1.电源:支持24V电流电源或24V交流电源,其接线方法参考风淋室控制接线图。2.输入:为X段的接线柱X1:外门点动开关X2:内门电动开关X3:外门门磁X4:内门门磁X5:风淋室内红外探头X6:空X7...

  • 20217-30
    洁净厂房-洁净工程竣工验收检测内容有哪些?

    洁净厂房-洁净工程竣工验收检测内容有哪些?洁净厂房的竣工工验收的条件和竣工验收的内容,强调了洁净厂房工程验收的主体方——建设单位可根据需要,提出除本条提出的验收内容外的其他检测和调试内容。洁净厂房竣工验收时,对洁净厂房内各分部工程的观感质量核查、各类设备单机试车核查、无生产负荷的稳定运行核查作出了规定。洁净厂房竣工工验收时,施工单位应提交的竣工验收资料和主要测试内容,其中有的测试项目只是单向流洁净室或非单向流洁净室需要进行检测的项目,如洁净室(区)的密闭性测试——只有严于5级...

  • 20217-30
    层流环境细菌浓度和静压差日常监测

    层流环境细菌浓度和静压差日常监测根据GMP标准,层流的设计建造标准越来越高,因此对层流的日常环境管理和检测要每天都进行,保障术前术后的有效正常运行。下面介绍的日常监测方法:1、层流空气日常监测方法:要求日常实行动态监测,必测项目为平板采样法(落菌沉降法)或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数。(1)回风口动态平板采样法:应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30℃,Φ90培养皿,暴露30分钟后,37OC培养24小时。标准:每皿菌落...

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