器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照：1、标准《ISO/DIS14644》2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》3、器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》4、药品生产质量管理规范《GMP-98》5、洁净室施工及难收规范《JGJ71-90》6、通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》7、美国联邦标准《FS209E-92》根据相关规范要求，对无菌器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建...

化妆品无尘车间与设施要求企业生产环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对化妆品生产造成污染.生产区是否远离污染源.生产所需的动力,"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染.厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间,并合理布局.原料预处理,称量,配制,包装材料和容器的清洁消毒,半成品储存,分装,成品包装等工序是否分开设置.生产过程中易产生粉尘或者使用有害,易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和生产设备,是否具备相应的卫生,安全措施.厂房是否有防止昆虫...

洁净实验室-生物安全实验室方案介绍:1、主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。2、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。3、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员一个舒适、而良好的工作环境4、洁净实验室-生物安全实验室的分级5、洁净实验室-生物安全实验室的技术指标说明：1)、表中“/”表示不做要求，本表中的噪...

风淋室的维护与保养步骤((1)净化设备风淋室必须有经过培训的人员进行日常维护与保管(2)小型故障有甲方培训的设备人员自行处理，大型故障由我方人员上门维修。(3)按图示1可以取下初效过滤器，每月检查，如察觉到有一层尘埃，则需要清洗或更换过滤器。(4)按图示2、3可以取下过滤器。过滤器的寿命决定于两个因素：风淋室使用的次数及初效过滤器的维护。一般情况下，过滤器的使用期为两年，定期测量及记录风速，当风嘴风速低于10米/秒时，过滤器须更换。(5)进出门时不得强制性地将两侧门同时打开，...

无尘车间装修需要注意事项及设计施工问题一、无尘车间装修后设备的安装:装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。二、无尘车间装修施工项目:1、隔墙板：包括窗户、门,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。2、天花吊顶：...

纯净水厂环境卫生管理制度纯净水厂环境卫生管理制度一、厂区每天早晨上班前有专人清扫。二、厂区内不准吸烟，不准随地吐痰，不准乱扔废弃物。三、划定各部门卫生区域，并负责保持清洁干净，发现垃圾和杂物追究责任人的责任。四、厂区内不准存放垃圾，垃圾应存放在厂区位置，用塑料袋包装，不得泄露，有卫生专职人员每天清理外运。五、厂房的门窗由责任人在停机时清洗，应时刻保持干净。纱网、风帘、门窗齐全有效，阻挡蚊蝇进入车间。六、进入厂区的车辆，原材料等应放在的位置，不得随意乱放。七、厂区内不得存放有毒...

MP制药洁净工程无尘室内温湿度环境计算参数控制根据GMP标准要求，尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果，但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区，特别是在温湿度控制方面。“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不...

洁净厂房的日常维护管理（1）、洁净厂房主体结构的检查与维护1、每月对洁净厂房的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。2、每月对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录．对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。3、每周对洁净厂房的照明、应急灯具、净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。4、洁净...