《GMP》对生产设备的要求上海GMP对设备的要求除了设备的设计应符合生产工艺的要求外，zui重要的原则是设备应能防止交叉污染，设备本身不影响产品质量，并便于清洁和维护，设备的设计和布局能使产生差错的危险减至zui低限度。1、生产设备应与所采用的工艺及生产的产品相适应，设备的性能技术指标符合设计标准，新设备安装后应进行试车和必要的验证。2、设备的放置在洁净室应有足够的空间而不拥挤，不因设备放置的不合理而易于造成差错的发生和不利于清洁维修。3、生产无菌制剂的设备如大输液、注射剂、...

微电子洁净厂房的特点和火灾危险性上海微电子洁净厂房的特点和火灾危险性上海一、微电子工业类洁净厂房的特殊工艺决定了它具有以下特点和火灾危险性：（1）厂房内大量存在用特殊的板材设置的洁净室。洁净室是个相对密闭空间，有的还是无窗密闭体。一般不设置开启通风窗，密闭空间一旦发生火灾，热量难于散发，产生大量烟气，给人员疏散和消防队的扑救造成较大困难。（2）厂房对工艺加工设备精度和自动化程度要求很高，因而建筑以及生产设备投资十分昂贵，一旦发生火灾，会造成严重的经济损失。（3）厂房操作工艺大...

风机过滤器单元FFU及干冷盘管如何选择上海1、FFU（风机过滤器单元）风机过滤器单元FFU是近年普通应用在单向流和混合流中的重要净化设备。它是有标准模数尺寸（1200*600mm，600*600mm，1200*1200mm等）的风机和过滤器（过滤器、过滤器）的组合体做为洁净室的终端设备，分散或集中地布置在洁净厂房的吊顶上。为了保证洁净厂房的室内参数，它经常与干冷盘管和新风机组组合使其性能参数是：①断面平均风速为0.45m/s，而出风速度的均匀性应为平均风速的±2...

防止烟雾污染的控制措施上海外科烟雾是指内因手术过程设施器械与设备所产生的烟雾。如手术中采用的高频电刀、激光、声设备、高速钻、切割钻等，在对人体组织进行手术时（例如，止血、组织解剖）所产生的外科烟雾。近年来，外科烟雾的有害成分在持续增长，大多仅针对病患的安全采用一定的保护措施，而对于医护人员的保护并没有引起重视，也未采取任何措施。外科烟雾主要来源1、高频电刀高频电刀是应用zui普遍的产热设备。它利用两个基本的波形来进行切割和凝结。切割波形图是一个连续的低压波模式。连续电流将细胞...

生物安全柜过滤器的维护及更换上海生物安全柜的工作原理是保持安全柜内的负压，让气流从外部进入安全柜，组织柜内的病原微生物溢出，从而保护实验操作者，同时其循环风和排风经过过滤器过滤，又能保护产品和实验室环境。我们不难发现，过滤器是其中比较重要的环节，生物安全柜更换过滤器后对操作人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能。生物安全柜过滤器的维护和更换过滤器有其使用寿命。如何判断过滤器需要更换：a．随着使用周期的延长，尘埃及细菌积聚于过滤器会导致过滤器压力损失的增大。希望用户将设备能运行...

初效过滤器在空调箱中的作用上海1、对室内的空气污染，比如说灰尘等进行有效的处置，更加清新的空气；2、有效防止空调的送风口周围出现污渍的表象，廷长设备的使用寿命；3、在不一样等级的洁净室中起到相应的标准要求，洁净室内若是想要到达一定的洁净度，那就必须要安装初效过滤器，关于进入室内的空气进行有效的过滤；4、关于风机、热交换器、管道等部件中的严重积灰表象进行处置，而且还有清除异味的效果。如今的初效过滤器在各种净化系统中的应用越来越多，许多因素成为选择的重要标准，可是其中设备的使用寿...

称量室介绍及相关资料上海一、称量室介绍称量室又称负压称量室或者中心称量室，是一种用于制药、微生物和科学实验等场所的局部净化设备，是一种用于取样、称量、分析等行业的特种工作室，它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外，保障操作人员不吸入所操作的物品，是一种控制粉尘飞扬的净化设备。它一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。称量室是一种微负压的，垂直气流的环境保护装置。实施标准根据药品生产质量管...

无菌室使用规章制度上海1、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。洁净工作台洁净度应达到100级。2、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。3、严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。4、无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。5、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。6、需要带入无菌室使用的仪器，器械，...